Einwilligungserklärung für die Verwendung von Daten, die im Rahmen der meala – Pizza-Challenge erhoben werden
Liebe Teilnehmerin, lieber Teilnehmer,
Vielen Dank für dein Interesse an unserer meala-Pizza-Challenge. Uns ist es wichtig, dich umfassend über das, was wir tun, zu informieren. Deine Daten verwenden wir nur mit deiner Einwilligung und nur für den von dir bestimmten Zweck. Im Folgenden findest du eine Beschreibung unserer Pizza-Challenge und Erklärungen dazu, wie wir deine Daten verwenden:
I. Hintergrund
42 verschiedene Faktoren können den Blutzucker beeinflussen – allen voran die Ernährung und die Zufuhr von Kohlenhydraten. Pizza stellt aufgrund ihres hohen Fettgehalts hier eine besondere Herausforderung dar. Im Rahmen der Pizza-Challenge wird das eigene Blutzucker-Management deshalb spielerisch evaluiert und durch Peer Support und den Austausch mit anderen ergänzt
II. Zielsetzung von meala
Das Ziel von meala ist, die Einschätzung von Mahlzeiten und insbesondere die Auswirkungen der Nährstoffe auf den eigenen Körper besser zu verstehen sowie zur allgemeinen Steigerung des Wohlbefindens beizutragen. Konkret wird dies erreicht, indem durch die Erfassung der oben genannten Faktoren individuelle Erkenntnisse gewonnen werden. Durch eine kontinuierliche wissenschaftliche Begleitung wird die Qualität der Aussagen zu einem gesunden Lebensstil stetig verbessert. In Studien konnte gezeigt werden, dass der Austausch und die retrospektive Analyse der eigenen Gesundheitswerte zu mehr Gesundheitskompetenz führt. Ein besseres Schätzvermögen und Verständnis der Wirkung von Kohlenhydraten kann zu einem stabileren Blutzucker führen.
III. Ablauf
meala kann genutzt werden, um den eigenen Körper besser zu verstehen oder als kostenfreies Tracking Tool. meala ist grundsätzlich langfristig angelegt, wobei wir uns selbstverständlich an die geltenden gesetzlichen Löschfristen für Daten halten. Teilnehmen kann jeder, der im Europäischen Wirtschaftsraum wohnt. Jedoch kann die Teilnahme aus gesundheitlichen oder rechtlichen Gründen eingeschränkt sein, bspw. aufgrund des Alters oder Vorerkrankungen, die ein Risiko für die Anwender*innen darstellen würden. Teilnehmer*innen der meala Pizza Challenge folgen dem folgenden Prozess oder zumindest Teilen davon:
- Ausfüllen eines allgemeinen Fragebogens zur Therapieform und dem Blutzuckermanagement
- Tragen eines CGMs für mindestens 10 Tage
- Verzehr der ersten Pizza und Schätzung der Kohlenhydrate
- Ausfüllen eines Fragebogens über das Management der 1. Pizza
- Verzehr der zweiten Pizza und Evaluation der Kohlenhydratschätzung
- Ausfüllen eines Fragebogens über das Management der 2. Pizza
Je nach Edition der meala Pizza-Challenge, kann es Abweichungen von diesem Prozess geben.
Als Ergebnis erhält jeder Teilnehmer eine Auswertung der eigenen Kohlenhydrateschätzung.
IV. Verwendung der gewonnenen Proben und Datenschutz
Verantwortlich für die Verarbeitung deiner personenbezogenen und nicht- personenbezogenen Daten ist die meala GmbH, Dolziger Straße 7, (nachstehend „meala“ oder „wir“), welche die meala-Pizza-Challenge organisiert.
Wir verarbeiten die im Rahmen des Programms entstandenen personenbezogenen Daten zum Zweck wissenschaftlicher Forschung und der Entwicklung von Algorithmen, auf Grundlage der von Dir mit Unterschrift dieses Formulars abgegeben Einwilligung
(Art. 6 Abs. 1 lit. a und Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO). Du kannst deine Einwilligung jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen, wodurch die Rechtmäßigkeit der Verarbeitung bis zu deinem Widerruf nicht berührt wird.
Die Universität zu Lübeck, das Diabetes Center Bern sowie die HTW Berlin verarbeiten dabei alle personenbezogenen Daten in unserem Auftrag und sind streng weisungsgebunden als Auftragsverarbeiter gemäß Art. 28 DSGVO.
Eine Weitergabe deiner Daten, außer an diese Auftragsverarbeiter, findet nicht statt, sofern wir dafür zuvor nicht dein Einverständnis erhalten haben.
Die Behandlung deiner Daten erfolgt nach höchsten Sicherheitsstandards. Sie sind unzugänglich für Dritte und zu jeder Zeit wird organisatorisch und technisch sichergestellt, dass deine personenbezogenen Daten geschützt sind und nur für die oben beschriebenen Zwecke verarbeitet werden. Die Nutzung unserer Services ist in pseudonymer Form möglich. Dein Name, Anschrift oder Deine Telefonnummer werden zu keiner Zeit ausdrücklich von uns eingefordert, es sei denn es handelt sich um eine gesetzliche Vorgabe. Wir nennen dies „Privacy by Design“. Deine im Rahmen der Pizza Challenge erhobenen Daten werden zu jedem Zeitpunkt vertraulich behandelt und ausschließlich in verschlüsselter Form übertragen. Die für die wissenschaftlichen Untersuchungen erforderlichen Daten werden in pseudonymisierter Form verarbeitet und in einer gesonderten Datenbank gespeichert. Deine Angaben zur Person und die medizinischen Daten werden getrennt voneinander in pseudonymisierter Form gespeichert. Die Zuordnung dieser pseudonymisierten Daten zu deiner Person ist nur anhand eines Datenbankschlüssels möglich, der getrennt von den Untersuchungsergebnissen aufbewahrt wird. Der Datenbankschlüssel, mit dem eine Identifizierung deiner Person möglich ist, steht dabei nur meala zur Verfügung. Die Universität zu Lübeck, das Diabetes Center Bern oder HTW Berlin haben keinen Zugriff auf den Datenbankschlüssel, sodass sie dich in aller Regel nicht identifizieren können und die Daten für diese nicht personenbezogen sind.
Du hast das Recht auf Auskunft über deine von meala gespeicherten oder sonst verarbeiteten personenbezogenen Daten sowie auf Berichtigung oder Löschung dieser Daten. Du hast außerdem ein Recht auf Einschränkung der Verarbeitung sowie ein Widerspruchsrecht gegen die Verarbeitung und das Recht auf Datenübertragbarkeit.
Weiter hast Du das Recht, dich mit einer Beschwerde an eine Datenschutz- Aufsichtsbehörde zu wenden.
Mit allen Fragen zur Verarbeitung deiner personenbezogenen Daten kannst Du dich auch jederzeit an unseren Datenschutzbeauftragten wenden. Du erreichst ihn unter der oben angegebenen Adresse von meala oder unter mail@heymeala.com oder +49 176 913 434 98
- Freiwilligkeit und Rücktrittsklausel
Deine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie kann jederzeit und ohne Angabe von Gründen gegenüber meala widerrufen werden. Entstandene Kosten werden dir durch meala oder die Universität zu Lübeck, das Diabetes Center Bern oder HTW Berlin nicht ersetzt.
Bei weiteren Fragen wende dich bitte an meala unter mail@heymeala.com - Mitteilung gesundheitsrelevanter Erkenntnisse aus den erhobenen Daten
Im Rahmen der Pizza-Challenge werden Daten erhoben, die zu Erkenntnissen zu deinem Gesundheitszustand führen können. Auch Hinweise auf Krankheiten sind möglich, beispielsweise Diabetes mellitus. Deine Gesundheit liegt uns am Herzen und sofern solche Hinweise auftreten, können wir dich davon in Kenntnis setzen. Ob Du in diesem Fall in Kenntnis gesetzt werden willst oder nicht, ist deine Entscheidung. Unten in diesem Dokument kannst Du entsprechend ankreuzen, ob Du über solche Erkenntnisse unterrichtet werden möchtest oder nicht.
Wir würden uns sehr darüber freuen, wenn du uns dein Einverständnis zu der oben beschriebenen Verwendung deiner Daten gibst. Damit wir nun mit der Challenge weiter voranschreiten können, benötigen wir von dir eine Einwilligung. Diese wird vollständig durch das setzen des Hakens auf unserer Website oder in der Meala App unterhalb dieser Erklärung oder vollständig oder in Teilen durch eine Unterschrift auf dieser Erklärung abgegeben.
Einwilligungserklärung zur Verarbeitung von Daten sowie der Analyse von Ernährung, Kohenhydatschätzungen, Insulin und Blutzuckerwerten zu Zwecken von Forschung und Entwicklung
Meala – Analyse von Blutzucker & Ernährung
A. Einwilligung
Durch die meala GmbH, Dolziger Straße 7 Berlin sollen personenbezogene Daten, die als Gesundheitsdaten besondere Kategorien personenbezogener Daten darstellen, verarbeitet werden. Die Verwendung der Angaben über meine Gesundheit erfolgt nach den gesetzlichen Bestimmungen der Bundesrepublik Deutschland und der Europäischen Union, insbesondere der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG). Ich gebe folgende Einwilligungserklärung ab:
- Ich erkläre mich damit einverstanden, dass die im Rahmen der Teilnahme an Meala- Programmen, Digitalen Gesundheitsanwendungen, Medizinprodukten, Studien und der kostenfreien Nutzung der Meala App erhobenen Daten, insbesondere Angaben über meine Gesundheit von Meala zum Zweck der Forschung und Entwicklung von Medikamenten verarbeitet werden. Hierzu werden Daten über meine medizinische Historie, meinen Lebensstil, Ernährungsgewohnheiten, meinen Blutzucker, verarbeitet. Diese Daten erhält Meala über meine eigene Ernährungsdokumentation, regelmäßige Messungen meines Blutzuckers und die Analyse meiner Kohlenhydratschätzungen.
- Ich erkläre mich damit einverstanden, dass meine Daten nach Beendigung oder Abbruch der Pizza-Challenge zehn Jahre, und sofern im Einzelfall erforderlich auch darüber hinaus, aufbewahrt werden. Danach werden meine personenbezogenen Daten gelöscht, soweit nicht gesetzliche Aufbewahrungsfristen entgegenstehen.
- Ich versichere, dass die eingesendeten Proben von mir selbst stammen.
Die Teilnahme an der Pizza-Challenge von meala ist freiwillig und ich kann meine Einwilligung jederzeit ohne Angabe von Gründen und ohne Nachteile mit Wirkung für die Zukunft widerrufen. Meine Einwilligung kann ich durch eine Erklärung an die oben genannten Adressen gegenüber meala erklären. Mein Widerruf lässt die Rechtmäßigkeit der Datenverarbeitung bis zum Zeitpunkt des Widerrufs unberührt.